3 Perusahaan Farmasi dan 69 Obat Sirup Dicabut Izin Oleh BPOM, Berikut Daftar Lengkapnya

Lambeturah.co.id - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI memberikan pengumuman soal 3 perusahaan farmasi yang diduga melanggar dalam memproduksi sirup obat. 

Terkait hal itu, BPOM memberikan sanksi pencabutan izin yang telah bersertifikat cara Pembuatan Obat yang Baik (COPB).

Perusahaan yang dimaksud diduga telah melakukan pelanggaran yakni, PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma. Ketiganya diketahui telah menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol (PG) yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) melebihi ambang batas aman.

Kemudian, BPOM sendiri sudah memerintahkan ketiga perusahaan itu untuk: melakukan penghentian kegiatan produksi sirup obat; Mengembalikan surat persetujuan Izin Edar semua sirup obat;

Menarik semua sirup obat dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya;

semua persediaan (stock) sirup obat harus dimusnahkan dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan; dan

Melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirup obat kepada BPOM. Kemudian, melakukan

Investigasi dan intensifikasi pengawasan terhadap industri farmasi khususnya soal sirup obat yang menggunakan bahan baku pelarut yang rentan tercemar EG tersebut.

Berikut Daftar obat yang dicabut izin edarnya dari ketiga perusahaan farmasi oleh BPOM.

PT Afi Farma yang dicabut izin edarnya oleh BPOM RI:

Afibmarol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)

Afibmarol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Afibmarol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)

Afibmarol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Afibmarol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 mL)

Afibmarol 160 (Sorup, Dus 1 Botol @ 60 mL)

Afictrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10 mL)

Ambroxol HCl (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)

Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)

Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 mL)

Brocoxin (Suspens, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)

Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)

Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 mL)

Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)

Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)

Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)

Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)

Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)

Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)

Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 mL)

Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)

OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 125 mL)

OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)

OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)

Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)

Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)

Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)

Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)

Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol 60 mL)

Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)

Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL0

Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)

PT Universal Pharmaceutical Industries yang dicabut izin edarnya oleh BPOM RI:

Antasida DOEN (Suspensi, Botol @ 60 mL)

Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirup, Dus, 1 Botol @ 100 mL)

Glynasin (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)

New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 110 mL)

New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 60 mL)

Unibebi Cough Syrup ( Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)

Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)

Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @ 15 mL)

Unibebi Demam (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)

Unidryl (Sirup, Dus, Botol @ 60 mL)

Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 60 mL)

Univxon (Sirup, Dus @ 15 mL)

Uni OBH (Sirup, Botol @ 100 mL)

Uni OBH (Sirup, Botol @ 300 mL)

Lalu, PT Yarindo Farmatama yang dicabut izin edarnya oleh BPOM RI:

Cetirizine HCI (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)

Dopepsa (Suspensi, Dus, Botol @ 100 mL)

Flurin DMP (Sirup, Dus, Botol plastik @ 60 mL)

Sucralfate (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)

Tomaag Forte (Suspensi, Dus, 1 Botol @ 100 mL)

Yarizine (Sirup, Dus, 1 Botol @ 60 mL)